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藥品名稱
通用名稱:鹽酸金剛烷胺顆粒
商品名稱:鹽酸金剛烷胺顆粒
英文名稱:Amantadine Hydrochloride Granules
漢語拼音:Yansuan Jingangwan'an Keli
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸金剛烷胺顆粒
英文名稱:Amantadine Hydrochloride Granules
 漢語拼音:Yansuan Jingangwan'an Keli
【成份】
化學名稱:三環[3.3.1.13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽。
 分子式:C10H17N·HCl
分子量:187.71
【性狀】本品為白色顆粒;味甜。
【適應癥】用于流感病毒所引起的呼吸道感染。
【規格】6g:60mg
【用法和用量】
口服。1-9歲小兒,每8小時按每千克體重1.5-3mg(1/40-1/20袋),每日劑量不超過0.15g(5/2袋);9歲以上兒童,一次0.1g(5/3袋),每12小時1次,溫開水沖服。
【不良反應】
1.常見的不良反應為消化道和中樞神經系統:頭暈目眩、頭痛失眠焦慮、幻覺、精神混亂,惡心,食欲減退、便秘、口鼻干。白細胞減少及粒細胞減少。
2.持續存在或比較頑固難以消失的不良反應有:注意力不集中,頭暈目眩,易激動;食欲消失,惡心,神經質,皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑,睡眠障礙或惡夢等為常見;視力模糊,便秘,口、鼻及喉干,頭痛,皮疹,經常疲勞或無力,嘔吐等為少見或極少見。
3.長期應用可出現足部或下肢腫脹,不能解釋的呼吸短促,體重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。
【禁忌】
1.對本品過敏者禁用。
 2.癲癇患兒禁用。
 3.麻疹流行期的小兒禁用。
 4.新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
【注意事項】
 1.本品為小兒制劑。
 2.長期使用本品可能抑制唾液分泌,患者易發生齲齒、牙周病、口腔念珠菌病等。
 3.伴有下列情況的患兒應慎用本品:
  (1)反復發作的濕疹樣皮疹;
  (2)末梢性水腫;
  (3)充血性心力衰竭;
  (4)精神病或嚴重神經官能癥;
  (5)腎功能障礙。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.服藥期間不宜飲用含酒精飲料,因可增加神經系統不良反應,如眩暈、頭重腳輕、直立性低血壓等。
2.抗膽堿藥、抗抑郁藥、抗運動障礙藥、抗組胺藥、止瀉藥、含阿片類或吩噻嗪等藥物與本品聯合應用時可能增強抗膽堿樣不良反應,如意識障礙、幻覺、惡夢等。因此上述藥物或本品的劑量宜酌減;同時應注意可能出現麻痹性回腸。
3.本品不宜與中樞神經興奮劑合用,以免引起中樞神經興奮癥狀,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊亂等。
4.氫氯噻嗪和氨苯蝶啶等利尿劑與本品同用時,可能減少本品經腎清除量,導致血藥濃度增高和毒性反應。
【藥物過量】
藥物過量可出現驚厥、嚴重的情緒或其他精神改變,嚴重的睡眠障礙或惡夢。
 支持療法:根據病情分別給予鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥,必要時可加用其他藥物。控制中樞神經系統中毒的癥狀:可緩慢靜脈注射毒扁豆堿,患兒每間隔5-10分鐘給0.5mg,最大用量每小時甚至可達2mg。
【藥理毒理】
 本品能阻斷甲型流感病毒脫殼及其核酸釋放至呼吸道上皮細胞中,對已經穿入細胞內的病毒亦有影響其初期復制的作用。由于本品是在病毒與細胞之間起作用,并無宿主特異性,對預防或接觸病毒初期用藥較為有效。
【藥代動力學】
 口服后在胃腸道內吸收迅速且完全。血漿中蛋白結合率為67%,吸收后分布于唾液、鼻分泌液、淚液及肺組織等中。本品在體內幾乎不代謝,僅有少量乙酰化代謝物。血半衰期(t1/2)為11-15小時,嚴重腎功能損害者其半衰期可延長至7-10天,90%以上的原形經腎小球濾過隨尿排出,部分可被動再吸收;在酸性尿中排泄率可迅速增加。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】復合膜包裝,12袋/盒
【有效期】暫定24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版
【批準文號】國藥準字H37023369
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